Le Parlement européen a adopté le 10 juillet 2020, par une grande majorité, selon la procédure d’urgence, « un nouveau règlement qui permettra de développer plus rapidement des vaccins et des traitements contre le COVID-19 » tout en assurant la sécurité nécessaire des usagers. Il a ainsi admis « une dérogation temporaire à certaines règles sur les essais cliniques ». En effet, « les essais cliniques sur les vaccins contre le COVID-19 sont une étape de longue durée nécessaire avant d’obtenir une autorisation, car ils doivent être réalisés dans plusieurs États membres afin de garantir que les populations auxquelles les vaccins sont destinés sont représentées et de générer des données solides et concluantes ». De plus, certains vaccins ou traitements contre le Covid-19 doivent être considérés comme des organismes génétiquement modifiés (OGM) et doivent donc être soumis à ce cadre.

Le Parlement européen rappelle que le vaccin contre le Covid-19 constitue « une urgence de santé publique ».